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La FDA autoriza Tiglutik para la disfagia en la ELA

La suspensión oral de riluzoldenominadaTiglutik -Teglutik en Europa- ha sido aprobada por la agencia estadounidense del medicamento, FDA, para el tratamiento de la ELA, según ha anunciado ITFPharma, la filial de Italfarmaco con sede en Estados Unidos. Este medicamento ya se autorizó.es europeos en el año 2014on ELA e im movimiento y rastreo de objetos, aprendizaje automento de informaci en España y en otros países europeos en el año 2014.

Según ha manifestado la compañía en una nota de prensa, este medicamento es la primera y única formulación de riluzol con la consistencia adecuada para facilitar la deglución para pacientes con ELA. Se administra dos veces al día mediante una jeringuilla.

HiroshiMitsumoto, profesor de neurología en la Universidad de Columbia, Instituto Neurológico de Nueva York, señaló que disponer de Teglutik “evita la necesidad de manipulación de comprimidos por parte de los pacientes o cuidadores, facilitando la administración y brindando la oportunidad de una dosificación más precisa y un mayor cumplimiento por parte del paciente”.

Asimismo, Mitsumoto también destacó que desde hace más de 20 años el riluzol se usa como tratamiento estándar para retrasar la progresión de la ELA pero “tener una opción terapéutica diseñada para superar específicamente los desafíos de la disfagia relacionada con la ELA es un esperado paso adelante para gran cantidad de médicos, cuidadores y pacientes”.

Desde Estados Unidos, DennyWillson, director ejecutivo de ITF Pharma, anunció que Tiglutik es “la primera y única formulación líquida de Riluzol con la consistencia adecuada para facilitar la deglución en los pacientes con ELA. Se comercializará a mediados de octubre”. Un paso muy importante al que Álvaro Acebrón, director general de Italfarmaco en España, ha querido mostrar todo su apoyo porque “marca un hito significativo para la compañía y, lo que es más importante, en adelante podrá ayudar a los pacientes de ELA en EEUU, como ya viene haciendo con los pacientes españoles y de otros países europeos desde su autorización en el año 2014”.

Teglutik esta vez ha sido aprobado por la FDA mediante el procedimiento “fasttrack” que agiliza la revisión de medicamentos con potencial para tratar enfermedades graves y satisfacer enfermedades médicas no cubiertas. Esta es el séptima aprobación en todo el mundo de Teglutik.

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