AB Science ha identificado un riesgo potencial de cardiopatía isquémica con masitinib y ha decidido suspender las inclusiones y el inicio de tratamiento en sus estudios clínicos con masitinib en todo el mundo. 

Esta decisión, concretamente, es relevante para tres estudios: fase 3 en Esclerosis Lateral Amiotrófica (AB19001), fase 3 en mastocitosis (AB15003) y fase 2 en COVID (AB20001).

Este riesgo se detectó en un análisis retrospectivo de estudios controlados y no ciegos de masitinib. Siguiendo sus protocolos internos, AB Science ha decidido suspender la inclusión en los estudios en curso con masitinib hasta que finalice la investigación de este posible problema de seguridad.

No obstante, a través de un comunicado, la compañía ha asegurado que está trabajando conjuntamente con la colaboración de las autoridades reguladoras francesas (ANSM) y otra agencias reguladoras para completar los análisis adicionales necesarios.

“La seguridad del paciente es nuestra prioridad. AB Science se compromete a continuar el desarrollo de masitinib en las indicaciones iniciadas, garantizando al mismo tiempo la seguridad del paciente. AB Science está trabajando en plena colaboración con las autoridades reguladoras para reanudar la inscripción de pacientes en estos estudios”, han señalado.