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El ensayo Adore busca pacientes con ELA

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El estudio Adore es un gran ensayo cl铆nico europeo que ha comenzado recientemente en varios centros de ELA de Espa帽a. Su objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de una formulaci贸n oral de edaravona, desarrollada por la empresa farmac茅utica Ferrer.

Este ensayo cl铆nico de fase 3 se centra en el f谩rmaco 鈥淔NP122鈥, un compuesto que puede ayudar a prevenir el estr茅s oxidativo y que, por tanto, podr铆a ralentizar la progresi贸n de la ELA.

Se trata de un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Los participantes ser谩n asignados al azar para recibir 鈥淔NP122鈥 o placebo.

De cada tres participantes, dos recibir谩n la formulaci贸n y uno el tratamiento con placebo. Hasta que haya finalizado el estudio, ni el equipo ni los participantes sabr谩n en qu茅 grupo est谩 cada persona.

Tanto el 鈥淔NP122鈥 como el placebo pueden disolverse en agua e ingerirse como una bebida. Esto significa que la administraci贸n se realiza en casa.

Una vez finalizado el estudio, se ofrecer谩 a todos los participante de Adores la posibilidad de continuar en un estudio de extensi贸n abierto en el que recibir谩n edaravona oral diariamente.

Requisitos para participar

鈥 Debe estar diagnosticado de ELA y tener entre 18 y 40 a帽os.
鈥 No deben haber trascurrido 24 meses desde que tuvo los primeros s铆ntomas.
鈥 Fundaci贸n pulmonar de al menos el 70% en la primera visita del estudio.
鈥 No debe estar embarazada ni en periodo de lactancia durante toda la duraci贸n del estudio.
鈥 Si est谩 en tratamiento con Riluzol, debe mantener la misma dosis desde 30 d铆as antes de la inscripci贸n y durante todo el estudio.
鈥 El ensayo durar谩 48 semanas y durante ese tiempo tendr谩 que visitar el centro de investigaci贸n aproximadamente 6 veces para realizar ex谩menes. Asimismo, se contactar谩 con el paciente 7 veces por tel茅fono entre las visitas a la cl铆nica hasta la semana 48.

驴C贸mo puedo inscribirme?

Si el paciente cumple estos requisitos y vive en Espa帽a debe comentar su inter茅s en participar en este ensayo con su neur贸logo. Tambi茅n puede contactar con info@tricals.org para obtener m谩s informaci贸n y asesoramiento

Centros que participan:

M谩s informaci贸n acerca del estudio ADORE

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